Last Quarter

Fogueira de Natal

2007-12-25T03:40:00.001Z

Fogueira de Natal
Upload feito originalmente por jPdF

Umas das coisas mais bonitas que tem o Natal, na minha aldeia existe esta tradição...

Natal...

2007-12-25T03:19:00.000Z

Pucariço, 25 Dez 2007

O que é o Natal?...hoje acordei com essa pergunta na cabeça, e continua cá, sem resposta, depois de um jantar com a família, depois de comer o Bacalhau, depois de uma missa chamada do galo, depois de presentes abertos, depois, depois... Depois não consigo alcançar resposta...talvez a história que todos nos contam quando somos pequenos não seja verdade, talvez...mas todos os anos é contada e recontada, tantando passar de boca em boca como o pão de um pobre tenta passar pelos amigos, famitos ali na calçada com eles...talvez essa seja a verdadeira razão do Natal existir... Por momentos pensei que o Natal tivesse sido inventado pela 1a grande superficie comercial do planeta...sei la´...talvez no Sears na terra do tio Sam...mas depois pensei, talvez o consumismo a que hoje apelam os centro comercias não tenha provindo daí...Não quero acreditar que o homem na sua mesquinhisse conseguisse isso...o homem não é suficientemente inteligente para isso. De certo que o Natal fora inventado por pessoas que o pouco que tem nesta época tentam repartir com os que nada tem, ou que vivem nas mesmas condições...Agora reflito...O jantar com a Família podia ter sido partilhado com mais alguém, pois sobrou comida, e irá para o lixo, o Bacalhau podia ter sido deixado de parte, a gasolina gasta na ida à missa daria para comprar uma refeição quente a uma pessoa, talvez os presentes agora abertos, poderiam permanecer fechados...
Sei que o português não é o melhor, mas já sao 3 e 30 da manhã, penso que ficou a ideia...

Leave me out with the waste
This is not what I do
It's the wrong kind of place
To be thinking of you
It's the wrong time
For somebody new
It's a small crime
And I've got no excuse

Is that alright?
Give my gun away when it's loaded
Is that alright?
If you don't shoot it how am I supposed to hold it
Is that alright?
Give my gun away when it's loaded
Is that alright
With you?

Leave me out with the waste
This is not what I do
It's the wrong kind of place
To be cheating on you
It's the wrong time
She's pulling me through
It's a small crime
And I've got no excuse

Is that alright?
Give my gun away when it's loaded
Is that alright?
If you dont shoot it, how am I supposed to hold it
Is that alright?
If I give my gun away when it's loaded
Is that alright
Is that alright with you?

Is that alright?
If I give my gun away when it's loaded
Is that alright?
If you don't shoot it, how am I supposed to hold it
Is that alright?
If I give my gun away when it's loaded
Is that alright
Is that alright with you?

Is that alright?
Is that alright?
Is that alright?
Is that alright?
Is that alright?
Is that alright with you?

No...

Guideline

2007-11-02T00:44:00.000Z

Scope

Variations for active substances and finished products encompass a wide range of situations.
The Guideline provides general guidance on stability testing in case of type I variations. Furthermore, it addresses the information required for active substances and/or finished products in the following widely encountered cases of type II variations:

1. Change in the manufacturing process of the active substance;

2. Change in composition of the finished product;

3. Change of immediate packaging of the finished product.

The scope and design of the stability studies for variations and changes are based on the knowledge and experience acquired on active substances and finished products.

The available information must be taken into account such as:

a) For active substances:

- the stability profile including the results on stress testing;

- the supportive data;

- the primary data of accelerated and long term testing.

b) For finished products:

- the supportive data;

- the primary data of accelerated and long term testing.

In all cases of variations, the applicant has to investigate whether the intended change will have an impact or not on the quality characteristics of active substances and/or finished products and
consequently on their stability.

When stability data are required, the choice of test conditions defined in this guideline refers to the CHMP/ICH Guideline on Stability Testing of New Drug Substances and Products, the CHMP/QWP Guideline on Stability Testing of Existing Active Substances and Related Finished Products, the CVMP/VICH Guideline on Stability Testing of New Veterinary Drug Substances and MedicinalProducts, and the CVMP/QWP Note for Guidance on Stabilty Testing of Existing Active Substances and Related Finished Products, respectively. Where appropriate, the concept of bracketing and matrixing as described in the CHMP/ICH Note for Guidance on Bracketing and Matrixing Designs for Stability Testing of Drug Substances and Drug Products may be applied across related products.

1. TYPE I VARIATIONS

If a variation to a marketing authorisation fulfils the conditions defined in Commission Regulations EC 1084/2003 or 1085/2003 for Type I variations, and if stability data are required, the minimum set of data to be submitted with the variation is defined in the Guideline on Dossier Requirements for Type IA and Type IB Notifications. The results of these studies, covering the requested time period as defined in above guideline, using accelerated and long-term testing conditions, should be compared to the results of studies performed on the unchanged active substance/finished product in order to ensure that the change does not negatively impact the stability profile, i.e. that the specification limits of the active substance/finished product will still be met at the end of the proposed retest period/shelf-life.

The comparison data for the unchanged product may come from earlier studies, and need not
necessarily be collected in combination with the study on the changed product.

SEP 2007

2007-09-08T23:39:00.000Z

Um modo de ser...

2007-05-02T18:22:00.001Z

"Sentes que o tempo acabou,
Primavera de flor adormecida,
Qualquer coisa que não volta, que voou,
Que foi um rio-mar na tua vida.

E levas em ti Guardado,
Um choro de uma balada,
Recordações de um passado,
O bater da velha cabra.

Capas negras de saudade,
No momento da partida,
Segredos desta cidade,
Levo comigo para a vida.

Sabes que o desenho do adeus,
É fogo que nos queima devagar,
E no lento cerrar dos olhos teus,

Fica a esperança de um dia aqui voltar."

A Coimbra view
Originally uploaded by jPdF.

Muitas vezes gosto de recordar...

2007-02-25T05:18:00.000Z

2007-02-14T20:18:00.000Z

Youth Group - DaisyChains
Uma das minhas músicas preferidas

Moonrise

2007-02-14T19:21:00.001Z

Moonrise
Originally uploaded by jPdF.

Bem...como todos têm um blog eu também me decidi...
Criei um blog, não por achar que como os outros têm eu também deva ter, não por querer imitar os outros, mas sim por saber como é ter um blog!!
Neste blog falarei...

This Last Quarter

2007-02-14T19:03:00.000Z

Um dia a maioria de nos irá separar-se.
Sentiremos saudades de todas as conversas jogadas fora, das descobertas que fizemos, dos sonhos que tivemos, dos tantos risos e momentos que partilhamos.
Saudades até dos momentos de lágrimas, da angustia, das vésperas dos finais de semana, dos finais de ano, dos exames reprovados, enfim... do companheirismo vivido.
Sempre pensei que as amizades continuassem para sempre.
Hoje não tenho mais tanta certeza disso. Em breve cada um vai para seu lado, seja pelo destino ou por algum desentendimento, segue a sua vida. Talvez continuemos a nos encontrar, quem sabe... nas cartas que trocaremos, nos e-mails que chegarão à nossa conta electrónica...
Podemos falar ao telefone e dizer algumas tolices...
Até que os dias vão passar, meses... anos... até este contacto se tornar cada vez mais raro.
Vamo-nos perder no tempo...
Um dia os nossos filhos vao ver as nossas fotografias e perguntarão: "Quem são aquelas pessoas?" Diremos ... que eram nossos amigos e... isso vai doer tanto! -"Foram meus amigos, foi com eles que passei uns belos tempos"...

...E perdemo-nos no Tempo!